Možno sa vám už niekedy stalo, že ste po užití lieku pocítili niečo zvláštne – bolesť hlavy, vyrážku, ospalosť alebo tráviace ťažkosti. Vedeli ste, že práve takéto prejavy môžu byť nežiaduce účinky lieku? Nežiaduce, alebo inak povedané vedľajšie účinky môžu vzniknúť po užití akéhokoľvek lieku. Je to reakcia na liek, ktorá je nechcená a škodlivá. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť mierne, iné závažnejšie, a u každého človeka sa môžu prejaviť inak – a často sa neprejavia vôbec. 

To, že má liek vedľajšie účinky neznamená, že je automaticky nebezpečný. Znamená to, že ľudské telo je zložité a na výskyt vedľajších účinkov môže vplývať veľmi veľa faktorov - napríklad vek pacienta, jeho celkový zdravotný stav, ostatné lieky, ktoré užíva a mnoho ďalších. Pri predpisovaní liekov všetky tieto faktory zvažuje lekár. Pri voľnopredajných liekoch sú informácie o možných vedľajších účinkoch uvedené v príbalovom letáku alebo sa môžete poradiť s lekárnikom. 

Vedľajšie účinky sa delia podľa toho, ako často sa vyskytujú. Niektoré sa vyskytujú veľmi často, napríklad u viac ako jedného z desiatich pacientov. Iné sú menej časté alebo dokonca veľmi zriedkavé, všetky sú ale starostlivo sledované. 

Vedľajšie účinky liekov sa začínajú sledovať už počas klinického skúšania. Pri každom lieku platí základné pravidlo – jeho prínosy musia prevažovať nad možnými rizikami. Pri každom type lieku sa tento pomer posudzuje inak. 

Sledovanie vedľajších účinkov však klinickým skúšaním nekončí. Ich monitorovanie a posudzovanie prebieha neustále, aj po uvedení lieku na trh. Veda, ktorá sa touto činnosťou zaoberá sa nazýva farmakovigilancia, v preklade „bdelosť alebo dohľad nad bezpečnosťou liekov“. A práve aj farmakovigilancia je dôležitou a neoddeliteľnou súčasťou sledovania bezpečnosti liekov.

Komu a ako sa podozrenia na vedľajšie účinky hlásia? 

Vedľajšie účinky liekov sa hlásia priamo nám, Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. Môžete tak urobiť prostredníctvom formulára na našom webe a zaslať ho elektronicky alebo poštou alebo nahlásiť vedľajšie účinky telefonicky. 

Povinnosť hlásiť vedľajšie účinky majú všetci zdravotnícki pracovníci. Ale aj samotní pacienti alebo ich príbuzní môžu takisto vedľajšie účinky nahlásiť. Dôležité je, aby hlásenia obsahovali čo najviac potrebných informácií. 

Všetky hlásenia sa evidujú a vyhodnocujú – nielen u nás, ale aj v celoeurópskej databáze. Ak sa zistí, že určitý liek spôsobuje vedľajšie účinky častejšie, môže to viesť ku dôležitým zmenám. Napríklad sa doplní upozornenie do príbalového letáku, upraví sa dávkovanie alebo zvýši frekvencia výskytu daného vedľajšieho účinku. Ak sa preukáže, že prínosy lieku neprevažujú nad jeho rizikami, môže byť liek stiahnutý z trhu alebo zrušená jeho registrácia. 

Sledovanie bezpečnosti liekov nikdy nekončí. Každé jedno hlásenie podozrení na vedľajšie účinky liekov je neoceniteľné a prispieva k zlepšeniu liečebných postupov a ochrane zdravia všetkých pacientov. Ak nabudúce budete mať podozrenie, že vám liek spôsobil nečakanú reakciu, neváhajte to nahlásiť. Pomáhate tým sebe, lekárom, vedcom – a hlavne ďalším ľuďom, ktorí liek v budúcnosti budú užívať.